Wasserintrusionstest
Wasserintrusionstest (WIT): Zuverlässige Filterintegritätsprüfung
Der Wasserintrusionstest (WIT) ist eine nicht-destruktive Methode zur Überprüfung der Integrität von hydrophoben Filtern. Diese Testmethode wird in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie eingesetzt, um die Funktionsfähigkeit von Filterelementen sicherzustellen und die Qualität von sterilen Produkten zu gewährleisten. BEST Filtration steht Ihnen für sämtliche Filtertestarten zur Verfügung - in unserem Wiesbadener Räumlichkeiten oder direkt an Ihrem Standort. Lassen Sie uns gemeinsam die beste Option für Sie finden. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.
Grundprinzip des Wasserintrusionstests (WIT)
Der WIT nutzt die wasserabweisenden Eigenschaften hydrophober Filtermembranen. Bei der Durchführung wird Wasser auf den Filter aufgebracht und der Druck schrittweise erhöht. Im Intrusionsbereich dringt das Wasser in die Poren ein, durchdringt sie jedoch nicht vollständig aufgrund der hydrophoben Kräfte. Ab einem bestimmten Druckwert steigt der Wasserfluss exponentiell an und penetriert das Filterelement. Der gemessene Druckwert beim Wasseraustritt wird im Testprogramm mit den Herstellervorgaben verglichen, um die Filterintegrität zu beurteilen. Es erfolgt ein entsprechender Dokumentationsausdruck. Nutzen Sie die Expertise von BEST Filtration für Ihre Filtertests. Wir kommen zu Ihnen oder Sie senden Ihre Filter nach Wiesbaden. Kontaktieren Sie uns jetzt für eine maßgeschneiderte Lösung.
Anwendungsgebiet des Wasserintrusionstests (WIT)
Der Wasserintrusionstest findet hauptsächlich Anwendung bei hydrophoben Filtern, insbesondere solchen mit PTFE-Membranen. Er wird in der Sterilfiltrationsprozesskette eingesetzt, wo andere Testmethoden wie der Bubble-Point-Test oder der Diffusionstest aufgrund der Benetzungsproblematik ungeeignet sind. Der WIT ermöglicht eine zuverlässige In-Line-Integritätsprüfung und trägt somit zur Qualitätssicherung in der Produktion steriler Lösungen und Parenteralia bei. Ob in unserem Prüfraum oder bei Ihnen vor Ort - BEST Filtration bietet Ihnen professionelle Filtertests an. Unsere Mitarbeiter sind geschult und unsere Testgeräte sind in der Prüfmittelüberwachung gelistet und werden jährlich kalibriert. Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf, um von unserem Service zu profitieren
Durchführung des Wasserintrusionstests
Die Durchführung des Wasserintrusionstests kann sowohl in unserem Prüfraum als auch bei Ihnen vor Ort erfolgen. Moderne Filterintegritätstester wie der Porecheck 4 oder unser IT-01 ermöglichen eine prozessintegrierte Testung. Der Test wird nach einem festgelegten Algorithmus durchgeführt, wobei die Ergebnisse digital angezeigt und bei Bedarf ausgedruckt werden können. Die Testdurchführung erfolgt gemäß den GMP-Richtlinien, was eine hohe Zuverlässigkeit und Validierbarkeit gewährleistet. Dies ist besonders wichtig, da die FDA-Richtlinien Integritätstests für alle Filter vorschreiben, die bei der Herstellung steriler Lösungen eingesetzt werden. Filtertests nach Ihren Wünschen: BEST Filtration führt diese Dienstleistung flexibel in Wiesbaden oder an Ihrem Standort durch. Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren - wir stehen Ihnen gerne zur Verfügung.
Was uns auszeichnet:
- Breites Spektrum an Filtertestarten: Maßgeschneiderte Lösungen, genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.
- Schnelle Reaktionszeit: Filtertestdurchführung flexibel in Wiesbaden oder an Ihrem Standort
- Qualitätsmanagement: Zertifiziert seit 2015 nach DIN EN ISO 9001:2015 – Alle Filtertestgeräte sind in der Prüfmittelüberwachung erfasst und werden regelmäßig kalibriert.
- Spezialisiertes Outsourcing: Unser hochqualifiziertes Team verfügt über fundierte Kennnisse im Umgang mit modernsten Testgeräten
- Erfahrung und Expertise: durch langjährige Erfahrung und regelmäßige Weiterbildungen sowie Schulungen stellen wir sicher, dass unsere Mitarbeiter stets auf dem neuesten Stand der Technologie sind und die Testverfahren mit höchster Präzision und Effizienz durchführen können
Mit unserer Expertise unterstützen wir Sie bei der Auswahl des passenden Testgeräts und führen professionelle Filtertestungen sowohl am Firmenstandort in Wiesbaden als auch direkt an Ihrem Standort durch, um optimale Filtrationsergebnisse zu gewährleisten. Nehmen Sie gerne Kontakt zu uns auf, um mehr zu erfahren.