Aerosoltest
Aerosoltest: Zuverlässige Filterintegritätsprüfung
Der Aerosoltest ist eine fortschrittliche Methode zur Integritätsprüfung von Membranfiltern, die sich durch hohe Präzision und Effizienz auszeichnet. Im Gegensatz zum Diffusionstest nutzt der Aerosoltest feine Partikel, um die Filterleistung unter realen Bedingungen zu simulieren. Diese Testmethode wird in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie eingesetzt, um die Funktionsfähigkeit von Filterelementen sicherzustellen und die Qualität von sterilen Produkten zu gewährleisten. BEST Filtration steht Ihnen für sämtliche Filtertestarten zur Verfügung - in unserem Wiesbadener Räumlichkeiten oder direkt an Ihrem Standort. Lassen Sie uns gemeinsam die beste Option für Sie finden.
Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.
Grundprinzip des Aerosoltests
Vor Testbeginn wird das Filterelement in ein geschlossenes System integriert. Ein spezielles Aerosol, bestehend aus Partikeln im Submikronbereich, wird auf der Upstreamseite des Filters eingeleitet. Der Partikelgrößenbereich wird so gewählt, dass er die kritische Porengröße des Filters repräsentiert.
Nach einer kurzen Stabilisierungsphase wird ein konstanter Luftstrom durch den Filter geleitet. Dieser Luftstrom enthält das Testaerosol in einer definierten Konzentration. Auf der Downstreamseite des Filters misst ein hochempfindlicher Partikelzähler kontinuierlich die Anzahl der Partikel, die den Filter passieren.
Die Penetration des Aerosols durch den Filter wird als prozentualer Anteil der Partikel berechnet, die den Filter durchdringen. Ein intakter Filter sollte eine sehr geringe bis keine messbare Penetration aufweisen. Die genauen Grenzwerte hängen von der spezifischen Anwendung und den Herstellervorgaben ab.
Durchführung des Aerosoltests
Die Durchführung des Aerosoltest kann sowohl in unserem Prüfraum als auch bei Ihnen vor Ort erfolgen. Der Test wird nach einem festgelegten Algorithmus durchgeführt, wobei die Ergebnisse digital angezeigt und bei Bedarf ausgedruckt werden können. Die Testdurchführung erfolgt gemäß den GMP-Richtlinien, was eine hohe Zuverlässigkeit und Validierbarkeit gewährleistet. Dies ist besonders wichtig, da die FDA-Richtlinien Integritätstests für alle Filter vorschreiben, die bei der Herstellung steriler Lösungen eingesetzt werden. Filtertests nach Ihren Wünschen: BEST Filtration führt diese Dienstleistung flexibel in Wiesbaden oder an Ihrem Standort durch. Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren - wir stehen Ihnen gerne zur Verfügung.
Unsere Produkteigenschaften
- Realitätsnahe Simulation:
Der Aerosoltest bildet die tatsächlichen Betriebsbedingungen besser ab als andere Testmethoden, da er mit realen Partikeln arbeitet. - Hohe Sensitivität:
Selbst kleinste Defekte oder Unregelmäßigkeiten in der Filterstruktur können detektiert werden. - Schnelle Ergebnisse:
Die Testdurchführung und Auswertung erfolgen in Echtzeit, was eine rasche Qualitätskontrolle ermöglicht.
Was uns auszeichnet:
- Herstellerübergreifende Produkte: Maßgeschneiderte Lösungen, genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.
- Schnelle Reaktionszeit: Durch flexible Lagerhaltung und individuelle Beratung.
- Qualitätsmanagement: Zertifiziert nach DIN EN ISO 9001:2015 - garantiert einen hohen Qualitätsstandard.
- Umweltbewusstsein: Unsere Produkte tragen zu einer nachhaltigeren Produktion bei.
- Erfahrung und Expertise: Jahrzehntelange Erfahrung in der Filtrationstechnik.
Mit unserer Expertise unterstützen wir Sie bei der Auswahl des passenden Testgeräts und führen professionelle Filtertestungen sowohl am Firmenstandort in Wiesbaden als auch direkt an Ihrem Standort durch, um optimale Filtrationsergebnisse zu gewährleisten. Nehmen Sie gerne Kontakt zu uns auf, um mehr zu erfahren.